Регламент REACH (ЕС)

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) — регламент Европейского союза № 1907/2006, вступивший в силу 1 июня 2007 года и регулирующий производство, импорт и оборот всех химических веществ на территории ЕС: он обязывает производителей и импортеров регистрировать в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA) все вещества в объёме свыше 1 тонны в год, предоставляя данные об их свойствах и безопасности, чтобы обеспечить высокий уровень защиты здоровья людей и окружающей среды. Он устанавливает обязательные требования к регистрации, оценке, авторизации и ограничению химических веществ, производимых на территории ЕС или импортируемых в количестве более 1 тонны в год.

Что такое регуляторные требования при экспорте химической продукции

Регуляторные требования при экспорте химической продукции - это совокупность обязательных правил, норм и процедур, установленных страной-импортером, которые необходимо соблюсти, чтобы поставлять химическую продукцию на ее рынок. Эти требования направлены на обеспечение безопасности людей, окружающей среды и прозрачности обращения химических веществ.

Принципы Регламента REACH

Регистрация — производители и импортеры обязаны регистрировать в Европейском химическом агентстве (ECHA) все химические вещества, выпускаемые или ввозимые в ЕС в количестве более 1 тонны в год.
Оценка — ECHA и национальные органы оценивают информацию о веществах на предмет рисков.
Разрешение — особенно опасные вещества (SVHC — Substances of Very High Concern) включаются в Список кандидатов, а затем — в Приложение XIV. Их использование или импорт возможны только при наличии разрешения.
Ограничения — перечислены вещества, использование или производство которых запрещено или ограничено.

Обязанность соблюдать регламент REACH лежит на различных участниках рынка: производителях и импортерах химических веществ на территорию ЕС, экспортерах, интересы которых представляют организация-резидент ЕС (Only Representative), действующих от имени неевропейских компаний. Кроме того, под действие REACH попадают компании, поставляющие изделия (товары), если они содержат особо опасные вещества (SVHC) в концентрации свыше 0,1 % массы изделия.

Reach регистрация подтверждается уникальным регистрационным номером, присваиваемым компании, прошедшей процедуру. Она содержит актуальные сведения о безопасности вещества, его классификации и безопасных условиях применения и становится надежной правовой и технической основой для стабильных поставок на рынок ЕС.

Регламент CLP — Уведомление о классификации и маркировке

Регламент CLP (EC № 1272/2008), вступивший в силу 20 января 2009 г., устанавливает правила классификации, маркировки и упаковки веществ и смесей. На основании настоящего регламента классификационные критерии Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химических веществ (СГС) перенесены в законодательство ЕС.

До вывода химической продукции на рынок изготовитель обязан оценить её потенциальное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, присвоить соответствующий класс опасности и нанести маркировку согласно единым стандартам. Это гарантирует, что специалисты и потребители будут заранее проинформированы о возможных рисках до начала использования.

В рамках этого процесса информация о потенциальной опасности химических веществ указывается на этикетках и в паспортах безопасности (SDS) с помощью стандартизированных формулировок и пиктограмм.

Что необходимо сделать для подтверждения соответствия

Для выполнения условий законодательства ЕС, необходимо пройти следующие обязательные этапы:

назначение Единственного представителя – резидент ЕС - юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в ЕС, которое берёт на себя обязательства представлять интересы вашей компании;
идентификация вещества - подготовить точное химическое описание: название, CAS/EC номер, молекулярная формула, спектральные данные. Требуется для поиска в базе данных ECHA и присоединения к SIEF;
запрос на регистрацию - процедура регистрации вещества начинается с подачи запроса через личный кабинет ECHA: этот обязательный этап позволяет выявить, числится ли данное вещество уже в реестре зарегистрированных;
вступление в SIEF - в форуме по обмену информацией о веществах происходит сбор данных, обмен информацией о безопасном использовании, а также обмен техническими данными и оплата за доступ к данным;
покупка письма доступа - приобретение доступа к данным у ведущего регистратора для совместного использования информации о веществе
подготовка документации - сбор данных о свойствах, опасности и методах безопасного использования для формирования регистрационного досье, а также на данном этапе разрабатывается паспорт безопасности (SDS)
подача досье - отправка полного досье через систему IUCLID в ECHA
регистрация - получение регистрационного номера после оплаты пошлин и успешной проверки ECHA

Для чего компаниям необходима поддержка экспорта по требованиям REACH

Чтобы успешно и безопасно поставлять химическую продукцию на рынок ЕС, недостаточно просто произвести качественный товар — необходимо строго соблюдать сложное и постоянно обновляемое регуляторное законодательство.

Профессиональная поддержка по REACH обеспечивает:

законный доступ на рынок без риска задержек поставки продукции;
точное соответствие требованиям регистрации, нотификации и маркировки;
быструю подготовку паспортов безопасности (SDS), регистрационных досье и локализованной документации;
назначение юридического представителя (Only Representative) в ЕС;
своевременное обновление данных при изменении законодательства или появлении новых SVHC;
снижение рисков штрафов, отзывов продукции и репутационных потерь.

Поддержка по REACH — это не просто формальность, а стратегическая гарантия стабильности, прозрачности и доверия в международной торговле химической продукцией.

Этапы взаимодействия

Направьте Ваш запрос в свободной форме
- Направьте Ваш запрос в свободной форме
- Укажите годовой тоннаж поставляемого вещества на территорию ЕС
Согласуйте сроки и стоимость работы
- - Некоторые процедуры занимают продолжительное время. Мы подготовим подробный план-график под конкретные вещества и все объясним
Получите результаты работы по согласованному плану

Стоимость услуги

Стоимость услуги рассчитывается индивидуально в зависимости от типа веществ и объёма поставки (тоннажа), направляемого на территорию Турецкой Республики. Для расчета стоимости заполните форму обратной связи или напишите на почту info@ciscenter.org

Оставить заявку

Наш специалист свяжется с вами для консультации

Я согласен(а) на оработку персональных данных

Я согласен с политикой конфиденциальности

Преимущества работы с нами

Экспертные знания — работаем с REACH, CLP, KKDIK, SEA и другими регламентами на глубоком техническом уровне

Экономия времени — берём на себя всю рутину: от сбора данных до подачи регистраций и нотификаций

Снижение рисков — сводим к минимуму ошибки и отказы в предоставлении регистрации

Индивидуальный подход — учитываем специфику вашей продукции, рынков сбыта и бизнес-процессов

Оперативная поддержка — консультируем на всех этапах: от планирования экспорта до обновления документации

Представитель в ЕС — обеспечиваем назначение Единственного представителя (Only Representative)

Актуальность в реальном времени — отслеживаем изменения в законодательстве и вносим корректировки без вашего участия

Прозрачность и четкие сроки — фиксированные этапы, понятная отчетность и предсказуемые результаты

Работая с нами, вы получаете не просто услугу, а надёжного партнёра в обеспечении регуляторного соответствия — чтобы ваш экспорт оставался стабильным, легальным и конкурентоспособным.

Наши специалисты

Наши специалисты обладают экспертностью в области регулирования химической продукции и многолетним практическим опытом сопровождения компаний в рамках турецкого законодательства. На протяжении семи лет мы активно участвуем в реализации проектов, связанных с KKDIK и SEA, обеспечивая клиентам полный цикл поддержки — от пре-регистрации веществ до подготовки технических досье, уведомлений об опасных свойствах, разработки SDS и полного соответствия требованиям турецкого законодательства.

Команда наших специалистов неоднократно принимала участие в ключевых отраслевых конференциях, рабочих группах и технических заседаниях, организованных регуляторными органами, а также в международных форумах, посвященных химическому регулированию. Благодаря тесному взаимодействию с органами власти и представителями химической индустрии, мы оперативно отслеживаем изменения в законодательстве и разъяснения регуляторов, что позволяет нашим клиентам оставаться в полном соответствии с актуальными требованиями.

Часто задаваемые вопросы

На что распространяется Регламент REACH?

Регламент REACH распространяется на все химические вещества, включая компоненты смесей, производимые или поставляемые на турецкий рынок в объеме более 1 тонны в год. Однако из его действия исключаются вещества, поставляемые в количестве менее 1 тонны в год, радиоактивные материалы, транзитные товары в свободных зонах для реэкспорта, неизолированные промежуточные продукты, а также вещества, ввозимые для оборонных целей. Кроме того, регламент не применяется к лекарственным средствам, ветеринарным препаратам, медицинскому оборудованию, косметической продукции, пищевым продуктам, кормам для животных и полимерам.

Как подсчитать годовой тоннаж?

Годовой тоннаж подсчитывается в качестве объема на производителя/импортера за календарный год, если иное не оговорено. Для поэтапно вводимых веществ, которые были импортированы или изготовлены, по меньшей мере, за три последовательных года, количество подсчитывается на основе средних объемов производства или импорта за три предыдущих календарных года.

Зачем нужен Единственный представитель для компаний - не резидентов ЕС?

В ЕС должен быть назначен квалифицированный Единственный представитель для компаний, не являющихся резидентами. Он взаимодействует с ЕСНА, обеспечивает соблюдение требований законодательства и берет на себя функцию по регистрации химических веществ согласно действующим требованиям.

В чем разница между однокомпонентной и многокомпонентной продукцией в рамках Регламента KKDIK?

1. Однокомпонентная продукция – основной компонент составляет не менее 80% продукции, а примеси составляю менее 20%. В таком случае регистрации подлежит только основное вещество. Добавки, примеси, присадки и т.д., которые присутствуют в продукции для улучшения ее качеств/характеристик или для стабилизации, регистрировать не нужно.

2. Многокомпонентная продукция – продукция состоит из нескольких основных веществ. Каждый из основных компонентов присутствует в концентрации от 10% до 80%. Примеси составляют менее 10%. В данном случае регистрации подлежат все основные компоненты. Добавки, примеси, присадки и т.д., которые присутствуют в продукции для улучшения ее качеств/характеристик или для стабилизации, регистрировать не нужно.

Карта проектов

Консалтинг