Пошаговое получение

Координационно-Информационный Центр
государств-участников СНГ по сближению регуляторных практик

НП КИЦ
СНГ

+7 (495) 128-95-45 Многоканальный

Порядок получения услуги

Об услуге

При экспорте в страны ЕС в соответствии с требованиями Регламента 1223/2009 косметическая продукция должна сопровождаться информационным досье о продукте (ProductInformationFile, PIF), которое включает в себя отчет о безопасности косметической продукции (CosmeticProductSafetyReport, CPSR).

    • 1 Что такое отчет CPSR

        Отчет о безопасности косметической продукции состоит из двух частей:



        Часть А

        Является основной информационной составляющей отчета. Содержит сведения как по продукту в целом, так и отдельно по всем входящим в его состав ингредиентам, в том числе данные по физико-химии, токсикологии, результаты клинических испытаний и микробиологических исследований, нежелательные эффекты и противопоказания, а также информацию о сырье, используемом при производстве каждого ингредиента. Причем, если по технологии производства ингредиента используются технологические добавки, которые не присутствуют в готовом продукте в виде примесей, их отсутствие в составе готового продукта должно быть обосновано. Помимо вышеперечисленных сведений, часть А должна содержать расчет коэффициента безопасности косметической продукции для организма человека с учетом целевой аудитории, а также площади поверхности и частоты нанесения продукта на кожу человека.

        Часть B

        Представляет собой экспертное заключение о безопасности использования косметической продукции, составленное на основании данных, указанных в Части А. Согласно п. 2 статьи 10 Регламента 1223/2009 данное заключение должно быть подготовлено квалифицированным специалистом, что подтверждается прилагаемым дипломом.

      • 2 Необходимые данные
        • • состав продукции (массовое содержание компонентов с идентификационными номерами (номера CAS, ЕС ) – обязательно
        • • инструкция по применению -обязательно
        • • макет этикетки – обязательно
        • • копия НД на продукцию (ГОСТ, ТУ, СТО и т.д.) - при наличии
        • • протоколы испытаний – при наличии
        • • данные по микробиологии – при наличии
        • • копия НД на сырье – при наличии
      • 3 Мы предоставляем следующие услуги
        • - разработка части А отчета о безопасности косметической продукции, включая подбор необходимой информации из международных баз данных и расчет коэффициента безопасности
        • - подготовка экспертного заключения (части B отчета)
        • - дополнительные услуги (консалтинг, перевод отчета на русский язык)
      • 4 Контакты

          Для получения более подробной информации направьте запрос по интересующим вас вопросам нашему специалисту Анастасии Самошиной: a.orlova@ciscenter.org